固本益肠片产品介绍

摘要：慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、慢性腹泻是一种原因尚未十分明确的消化系统常见疾病，也是临床上的常见病和多发病。通常症状表现为：腹痛、腹泻、大便稀薄，甚至呈水样及粘液、血便。病程在数年至数十年，反复发作，缠绵难愈，给患者生活、工作带来极大的痛苦和不便。目前国内尚无理想的治疗方法及药物。 固本益肠片[(94)卫药准字Z-26号]由解放军四○六医院根据中医传统理论及十几年临床实践经验研制、沈阳市康乐制药厂采用现代科技工艺生产，是用于治疗溃疡性结肠炎、慢性结肠炎、慢性腹泻的纯中药片剂。经北京、上海、天津等城市各大医院临床验证，治疗总有效率达99．2％，疗效确切。该产品为国家三类新药，国家中药保护品种，并于1998年12月进入《国家基本药物》。产品上市以来，先后列入北京、上海、天津及全国许多省市公费医疗用药范畴，是治疗溃疡性结肠炎、慢性结肠炎、慢性腹泻较为理想的纯中药制剂。1 组方及方解1.1 处方：党参、白术、炮姜、山药、黄芪、补骨脂、当归、白芍、延胡索、木香、地榆、赤石脂、儿茶、甘草。1.2 方解：方中以黄芪、党参、白术、山药、炙甘草健脾补气，以固其本，且黄芪可补气升提，防止久泻滑脱，白术健脾燥湿，利水止泻，山药健脾滋肾，兼能固涩，以上均为君药；辅以补骨脂温补肾阳，收涩止泻，炮姜温中散寒，振奋脾阳，善治虚寒便血，以上均为臣药；配当归、白芍补血养血，而白芍协同延胡索可缓解肠胃痉挛疼痛，以煨木香辛散温通，疏通脾胃气滞，消胀除满，且能健胃消食，促进食欲，以赤石脂涩肠止泻，与地榆炭、儿茶合用，固涩作用更强，并对久泻久痢所致的大便带血有其独特功效。2 性状、功能、主治及用量2.1 性状：为棕色或棕黄色片，气微香，味微苦。2.2 功能与主治：健脾益肾、涩肠止泻。用于脾虚或脾肾阳虚所致久泄久痢、慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、慢性腹泻，证见腹痛、腹泻、大便清稀、粘液血便、腰酸乏力、形寒肢冷、食少腹胀，舌淡脉虚。2.3 用法与用量：口服，一次8片，一日3次。30 d为一疗程，连服2～3疗程。2.4 注意事项：服药期间忌食生冷、辛辣、油腻食物。湿热下痢亦非本方所宜。3 药理实验结果及临床分析 本品经药理实验表明：具有促进体内免疫功能、增强体质、增进食欲、提高耐寒能力、修复肠道溃疡组织、抗炎消肿、止泻、止痛、止血等作用，并经卫生部指定的新药研究基地(辽宁中医学院、沈阳军区总医院、海军总医院、大连中心医院)临床验证，对314例溃疡性结肠炎、慢性结肠炎、慢性腹泻的系统观察，结果总有效率为98．41％，总治愈率为65．29％，与其它同类药物疗效比较有明显优点。其疗效高，见效快，服用方便，作用持久，复发率低，无任何毒、副作用及不良反应，临床使用安全可靠。 固本益肠片疗效分析： 1)抗溃疡作用：本组病人经纤维肠镜检查结肠粘膜发现有糜烂、溃疡119例，经固本益肠片治疗后，消失率为88．24％，说明本品对结肠粘膜的溃疡、糜烂有非常显著的修复作用。 2)止泻作用：固本益肠片治疗314例溃疡性结肠炎、慢性结肠炎、慢性腹泻病人，一般治疗7～10 d大便成形或变稠，连续用药2～3个疗程，泄泻基本消失，说明固本益肠片有显著的涩肠止泻作用。 3)止痛作用：本组314例腹痛、腹压痛病人，经固本益肠片治疗后症状基本消失，说明该药具有显著的止痛作用。 4)止血作用：固本益肠片治疗肠粘膜出血点或出血者病人，有较好的止血效果。 5)抗炎消肿作用：固本益肠片临床治疗结肠粘膜充血、水肿病人，有显著抗炎、消肿作用。 6)健脾益气、温肾助阳作用：固本益肠片治疗临床症状乏力、纳差、腰酸膝软、形寒肢冷、舌淡、脉虚患者，经治疗后明显好转，说明固本益肠片有显著的健脾益气、温肾助阳之功效。 固本益肠片经临床314例系统观察和79例治愈病人半年以上随访结果亦未发现任何毒、副反应，说明固本益肠片临床用药安全可靠。 对完成治疗半年以上的病例进行远期疗效的追踪观察79例，均具有满意的抗复发治疗作用。