期刊简介
《中草药》杂志是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级期刊，月刊，国内外公开发行。本刊创始于1970年1月。1992年荣获首届全国优秀科技期刊评比一等奖； 2002年荣获中国期刊方阵“双奖期刊”；2003年1月荣获第二届国家期刊奖（期刊界最高奖）；2005年1月荣获第三届国家期刊奖提名奖，2005—2010年连续6次荣获“百种中国杰出学术期刊”；2006年荣获天津市优秀期刊“特别荣誉奖”；2008年荣获“中国精品科技期刊”；2009年荣获“新中国60年有影响力的期刊”和“中国科协精品科技期刊”；2010年荣获“第二届中国出版政府奖期刊奖”（中国新闻出版行业最高奖）。本刊为中国自然科学核心期刊、全国中文核心期刊，位居中药学期刊之首。多年来一直入选美国《化学文摘》（CA）千刊表，并被美国《国际药学文摘》（IPA）、荷兰《医学文摘》（EM）、荷兰《斯高帕斯数据库》（Scopus）、美国《乌里希期刊指南》（Ulrich’s Periodicals Directory）、世界卫生组织西太平洋地区医学索引（WPRIM）、波兰《哥白尼索引》(IC)、英国《质谱学通报(增补)》（MSB-S）、日本科学技术振兴机构数据库（JST)、美国剑桥科学文摘社（CSA/ProQuest）数据库等国际著名检索系统收录。本刊被收录为国家科技部“中国科技论文统计源期刊”（中国科技核心期刊）。经中国科学文献计量评价研究中心和中国学术期刊（光盘版）编委会认定，《中草药》杂志为“中国科学引文数据库来源期刊”和“中国学术期刊综合评价数据库来源期刊”，并由中国知网独家全文收录。本刊主要报道中草药化学成分；药剂工艺、生药炮制、产品质量、检验方法；药理实验和临床观察；药用动、植物的饲养、栽培、药材资源调查等方面的研究论文，并辟有中药现代化论坛、专论、综述、新产品、企业介绍、学术动态和信息等栏目。承蒙广大作者、读者的厚爱和大力支持，本刊稿源十分丰富，为了缩短出版周期，增加信息量，本刊自2011年1月起由A4开本每期168页扩版为208页，定价35.00元。国内邮发代号：6-77，国外代号：M221。请到当地邮局订阅。如有漏订者，可直接与本刊编辑部联系。欢迎广大作者踊跃投稿，欢迎广大读者订阅，欢迎与中外制药企业合作，宣传推广、刊登广告（包括处方药品广告）。中草药杂志社网上在线投稿、审稿、查询系统已开通，欢迎广大读者、作者、编委使用。
65亿降糖“药王”迎战国采：专利枷锁卸下后的市场变局
时间：2025-07-18 14:52:29
随着第十一批国家药品集中采购（以下简称“国采”）名单的公布，糖尿病治疗领域的重磅药物——二甲双胍及其复方制剂成为焦点。这款年销售额曾突破65亿元的“药王”，在专利保护到期后，正面临仿制药大规模入局的冲击。这场博弈不仅关乎药企利润，更将重塑2型糖尿病患者的用药选择与支付成本。
专利松绑：原研药垄断时代的终结
二甲双胍作为2型糖尿病治疗的一线用药，其原研药“格华止”长期占据市场主导地位。但近年来，随着化合物专利陆续到期，国内仿制药企业迅速涌入赛道。例如，华东医药的西格列汀二甲双胍片在原研专利2022年到期后即启动上市计划。目前，国内已有121个盐酸二甲双胍片生产批文，信谊天平、北京四环、华南药业等企业均参与竞争。专利壁垒的消失，如同打开闸门，让仿制药的洪流冲入原本由原研药独占的“黄金赛道”。
国采战场：价格厮杀与准入博弈
第十一批国采拟纳入的55个品种中，达格列净、二甲双胍恩格列净片等降糖药赫然在列。然而，并非所有复方制剂都能轻松“上车”。以吡格列酮二甲双胍片为例，尽管已有3家通过一致性评价，但根据第十批集采规则，需至少7家企业竞争方可纳入，因此其进入第十一批国采的概率较低。这种“门槛”设计，既是对市场充分竞争的考量，也间接保护了部分药企的利润空间。
疗效争议：仿制药能否比肩原研？
尽管仿制药在价格上具备优势，但患者最关心的仍是疗效。二甲双胍仿制药与原研药（格华止）的对比一直存在讨论。从药学等效性看，通过一致性评价的仿制药需与原研药在活性成分、剂型、规格等方面保持一致；但临床实践中，辅料差异或生产工艺可能影响药物释放速度，进而导致个体疗效波动。这如同“同样的菜谱，不同厨师做出的口味差异”，考验着仿制药企业的技术沉淀。
市场重构：从“一家独大”到“群雄逐鹿”
原研药专利到期后，市场格局正从“金字塔”向“蜂窝”转变。一方面，国采通过“以量换价”压缩药价，例如此前集采中二甲双胍片单价降至几分钱一片；另一方面，复方制剂（如西格列汀二甲双胍）因技术门槛较高，仍能维持一定溢价空间。对药企而言，能否在成本控制与研发投入间找到平衡，将决定其能否在“后专利时代”存活。
患者受益：降糖治疗的普惠化未来
这场变革的最大受益者无疑是患者。集采推动药价下降后，二甲双胍的年治疗费用可从千元级降至百元级。而仿制药的普及，也让更多基层患者获得与一线城市同质的治疗选择。不过，医生与患者也需警惕低价竞争下的质量风险，合理权衡“性价比”与“疗效确定性”。
65亿市场的震荡远未结束。随着国采常态化推进，二甲双胍的故事将成为中国医药产业转型的缩影——从依赖专利保护到拥抱充分竞争，从高价垄断到普惠医疗。这场“松绑”后的混战，终将推动行业走向更高效、更透明的未来。