
期刊简介
《中草药》杂志是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级期刊,月刊,国内外公开发行。本刊创始于1970年1月。1992年荣获首届全国优秀科技期刊评比一等奖; 2002年荣获中国期刊方阵“双奖期刊”;2003年1月荣获第二届国家期刊奖(期刊界最高奖);2005年1月荣获第三届国家期刊奖提名奖,2005—2010年连续6次荣获“百种中国杰出学术期刊”;2006年荣获天津市优秀期刊“特别荣誉奖”;2008年荣获“中国精品科技期刊”;2009年荣获“新中国60年有影响力的期刊”和“中国科协精品科技期刊”;2010年荣获“第二届中国出版政府奖期刊奖”(中国新闻出版行业最高奖)。本刊为中国自然科学核心期刊、全国中文核心期刊,位居中药学期刊之首。多年来一直入选美国《化学文摘》(CA)千刊表,并被美国《国际药学文摘》(IPA)、荷兰《医学文摘》(EM)、荷兰《斯高帕斯数据库》(Scopus)、美国《乌里希期刊指南》(Ulrich’s Periodicals Directory)、世界卫生组织西太平洋地区医学索引(WPRIM)、波兰《哥白尼索引》(IC)、英国《质谱学通报(增补)》(MSB-S)、日本科学技术振兴机构数据库(JST)、美国剑桥科学文摘社(CSA/ProQuest)数据库等国际著名检索系统收录。本刊被收录为国家科技部“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)。经中国科学文献计量评价研究中心和中国学术期刊(光盘版)编委会认定,《中草药》杂志为“中国科学引文数据库来源期刊”和“中国学术期刊综合评价数据库来源期刊”,并由中国知网独家全文收录。本刊主要报道中草药化学成分;药剂工艺、生药炮制、产品质量、检验方法;药理实验和临床观察;药用动、植物的饲养、栽培、药材资源调查等方面的研究论文,并辟有中药现代化论坛、专论、综述、新产品、企业介绍、学术动态和信息等栏目。承蒙广大作者、读者的厚爱和大力支持,本刊稿源十分丰富,为了缩短出版周期,增加信息量,本刊自2011年1月起由A4开本每期168页扩版为208页,定价35.00元。国内邮发代号:6-77,国外代号:M221。请到当地邮局订阅。如有漏订者,可直接与本刊编辑部联系。欢迎广大作者踊跃投稿,欢迎广大读者订阅,欢迎与中外制药企业合作,宣传推广、刊登广告(包括处方药品广告)。中草药杂志社网上在线投稿、审稿、查询系统已开通,欢迎广大读者、作者、编委使用。
中药饮片保质期新规实施在即
时间:2025-07-16 10:34:53
中药饮片作为中医药产业链的重要一环,其质量安全直接关系人民群众用药安全。国家药监局近期发布的《中药饮片标签管理规定》明确提出,自2024年8月1日起生产的中药饮片必须在外包装显著位置标注保质期,这一变革性政策正在给药企质量管理工作带来系统性改变。对于药品批发企业、零售药店、医疗机构药房等经营主体而言,提前三个月进行业务流程改造将直接影响后续经营合规性。
保质期标注规范呈现双轨特征
政策实施采取"新生效、旧缓冲"的过渡原则。2024年8月1日后生产的中药饮片,必须在最小销售单元外包装标注"保质期至XXXX年XX月"字样,字符高度不得小于2毫米。对于已上市的旧版包装产品,允许继续销售至保质期结束,但需建立专门追溯档案。以当归饮片为例,新规实施后每袋独立包装除原有品名、规格等信息外,必须像食品包装般清晰展示保质终点。
质量追溯体系迎来数字化升级
传统手工台账已难以满足新规要求的追溯精度。经营企业应当建立电子化管理系统,实现饮片从入库到销售的全程追踪。某连锁药店试点数据显示,通过扫码设备自动采集生产批号、保质期等信息,可使库存周转效率提升40%,近效期产品预警准确率达98%。这相当于给每袋饮片配置"电子身份证",任何环节出现保质期异常都能实时触发警报。
仓储管理标准向精细化转型
新规倒逼企业重构仓储管理逻辑。冷库与阴凉库的温度监控需精确到每小时记录,湿度控制标准较原先提高15%。对于陈皮这类易受环境影响的中药饮片,建议采用独立控湿包装,类似智能手机的防潮设计。某省级医药公司改造案例显示,通过增加层架式立体货柜和自动分拣系统,饮片报损率从3.2%降至0.7%,相当于每年减少价值200万元的质量损耗。
消费场景催生新型服务模式
政策实施后将衍生出终端服务创新机遇。建议药店设置"中药饮片知识角",利用全息投影技术展示不同饮片的保存要点,如同超市生鲜区展示食材保鲜方法。针对家庭存储需求,可开发具有温湿度显示的智能储药罐,这类增值服务在试点城市已带动饮片销售额增长25%。某三甲医院药剂科正在测试自动配药机,当患者处方中的饮片临近保质期时,系统会自动推荐替代批号。
监管重点转向过程性证据链
新版GSP认证标准将加大过程性检查力度。监管部门可通过企业ERP系统实时调取饮片流转数据,追溯反应时间从原先的48小时压缩至2小时。这如同给企业经营装上"行车记录仪",每一批产品的温度曲线、流转记录都需要完整保存至少五年。某上市药企因仓库温控数据缺失被处以118万元罚款的案例,警示企业必须建立全链条数据存证机制。
过渡期应完成的三大紧急事项
距离政策实施不足三个月,建议企业立即启动标签管理系统升级,优先改造销售量前20%的重点品种包装线。同步开展全员质量培训,特别是采购验收、仓储养护岗位人员需通过模拟考核。更重要的是建立跨部门应急小组,参照某省龙头企业经验,设立"保质期管理专员"岗位,专门处理新旧包装转换期间的合规问题。
这项政策调整看似增加了企业经营成本,实则推动行业向标准化迈进。如同食品行业经历的保质期标注革命,中药饮片的质量管控正在完成从经验判断到科学管理的跨越。对于提前布局的企业而言,合规改造过程中形成的质量管控能力,最终将转化为市场竞争中的差异化优势。当消费者在药店选购饮片时,清晰可见的保质期标识不仅传递质量承诺,更在重塑整个中医药行业的公信力基石。