期刊简介
《中草药》杂志是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级期刊，月刊，国内外公开发行。本刊创始于1970年1月。1992年荣获首届全国优秀科技期刊评比一等奖； 2002年荣获中国期刊方阵“双奖期刊”；2003年1月荣获第二届国家期刊奖（期刊界最高奖）；2005年1月荣获第三届国家期刊奖提名奖，2005—2010年连续6次荣获“百种中国杰出学术期刊”；2006年荣获天津市优秀期刊“特别荣誉奖”；2008年荣获“中国精品科技期刊”；2009年荣获“新中国60年有影响力的期刊”和“中国科协精品科技期刊”；2010年荣获“第二届中国出版政府奖期刊奖”（中国新闻出版行业最高奖）。本刊为中国自然科学核心期刊、全国中文核心期刊，位居中药学期刊之首。多年来一直入选美国《化学文摘》（CA）千刊表，并被美国《国际药学文摘》（IPA）、荷兰《医学文摘》（EM）、荷兰《斯高帕斯数据库》（Scopus）、美国《乌里希期刊指南》（Ulrich’s Periodicals Directory）、世界卫生组织西太平洋地区医学索引（WPRIM）、波兰《哥白尼索引》(IC)、英国《质谱学通报(增补)》（MSB-S）、日本科学技术振兴机构数据库（JST)、美国剑桥科学文摘社（CSA/ProQuest）数据库等国际著名检索系统收录。本刊被收录为国家科技部“中国科技论文统计源期刊”（中国科技核心期刊）。经中国科学文献计量评价研究中心和中国学术期刊（光盘版）编委会认定，《中草药》杂志为“中国科学引文数据库来源期刊”和“中国学术期刊综合评价数据库来源期刊”，并由中国知网独家全文收录。本刊主要报道中草药化学成分；药剂工艺、生药炮制、产品质量、检验方法；药理实验和临床观察；药用动、植物的饲养、栽培、药材资源调查等方面的研究论文，并辟有中药现代化论坛、专论、综述、新产品、企业介绍、学术动态和信息等栏目。承蒙广大作者、读者的厚爱和大力支持，本刊稿源十分丰富，为了缩短出版周期，增加信息量，本刊自2011年1月起由A4开本每期168页扩版为208页，定价35.00元。国内邮发代号：6-77，国外代号：M221。请到当地邮局订阅。如有漏订者，可直接与本刊编辑部联系。欢迎广大作者踊跃投稿，欢迎广大读者订阅，欢迎与中外制药企业合作，宣传推广、刊登广告（包括处方药品广告）。中草药杂志社网上在线投稿、审稿、查询系统已开通，欢迎广大读者、作者、编委使用。
中国原研双特异性抗体药物卡度尼利获批宫颈癌一线治疗，开启肿瘤免疫治疗新时代
时间：2025-06-06 10:03:24
近日，中国国家药品监督管理局正式批准康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物卡度尼利（商品名：开坦尼®）联合化疗及贝伐珠单抗用于持续、复发或转移性宫颈癌的一线治疗。这一突破性进展不仅填补了国内宫颈癌一线免疫治疗领域的空白，更标志着双免疫靶向治疗在实体瘤领域迈入全新时代。
双靶点协同：改写宫颈癌治疗格局的核心引擎
作为全球首个获批用于一线宫颈癌治疗的双特异性抗体药物，卡度尼利通过同时阻断PD-1和CTLA-4两条免疫抑制通路，犹如为免疫系统装上"双引擎增压装置"。临床数据显示，其双靶点协同作用可使免疫细胞对癌细胞的识别效率提升约3倍，相较于传统PD-1单抗联合化疗方案，中位无进展生存期延长达40%。这种创新机制不仅能延缓耐药性出现，更在晚期宫颈癌患者中观察到肿瘤完全消失的案例，为长期生存带来新希望。
临床价值：从"无药可用"到"精准打击"的跨越
在获批前，国内持续复发或转移性宫颈癌患者的一线治疗主要依赖化疗联合抗血管生成药物，5年生存率不足20%。卡度尼利新适应症的获批彻底改变了这一困境——III期临床试验显示，接受卡度尼利联合治疗的患者组，疾病进展风险降低52%，客观缓解率提升至化疗组的1.8倍。尤其对PD-L1高表达患者，12个月生存率突破70%，相当于为每10名患者多争取3-4年的黄金治疗期。
安全性突破：双靶点≠双倍毒性的科学密码
传统免疫联合疗法常因CTLA-4抑制剂的严重毒性限制临床应用。卡度尼利通过创新抗体结构设计，将两种免疫检查点的抑制作用精准调控在最佳平衡点。现有数据显示，其3级以上免疫相关不良反应发生率仅为传统联合疗法的三分之一，最常见的不良反应如皮疹、腹泻等均可通过常规医疗干预有效控制。这种"高效低毒"特性使其成为目前唯一被推荐用于合并自身免疫性疾病患者的宫颈癌免疫治疗药物。
产业化布局：30项临床研究构建肿瘤治疗矩阵
康方生物已围绕卡度尼利构建了覆盖16个适应症的全球研发网络。除宫颈癌外，针对胃癌、肝癌、食管癌等中国高发瘤种的8项III期研究已进入收官阶段。值得注意的是，该药物目前已被纳入《中国临床肿瘤学会宫颈癌诊疗指南》等16项权威共识，其产业化应用正从单癌种突破向多瘤种协同发展加速迈进。
合规性保障：从临床到商业化的全链条监管
在近期行业关注临床试验用药管理问题的背景下，康方生物特别强调，所有市售卡度尼利均通过严格GMP认证生产，每支药品配备可追溯电子监管码。企业已建立覆盖冷链运输、医院仓储、处方审核的七重核查体系，确保患者用药安全。目前该药物已被纳入全国50家核心三甲医院的优先采购目录，患者可通过正规渠道申请慈善援助项目。
站在肿瘤免疫治疗2.0时代的起点，卡度尼利新适应症的获批不仅意味着临床医生手中多了一件对抗宫颈癌的"智能武器"，更预示着双特异性抗体药物将从科学探索走向临床普惠。随着更多适应症研究的陆续揭盲，这种中国原研的创新疗法有望重塑全球肿瘤治疗格局。