期刊简介
《中草药》杂志是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级期刊，月刊，国内外公开发行。本刊创始于1970年1月。1992年荣获首届全国优秀科技期刊评比一等奖； 2002年荣获中国期刊方阵“双奖期刊”；2003年1月荣获第二届国家期刊奖（期刊界最高奖）；2005年1月荣获第三届国家期刊奖提名奖，2005—2010年连续6次荣获“百种中国杰出学术期刊”；2006年荣获天津市优秀期刊“特别荣誉奖”；2008年荣获“中国精品科技期刊”；2009年荣获“新中国60年有影响力的期刊”和“中国科协精品科技期刊”；2010年荣获“第二届中国出版政府奖期刊奖”（中国新闻出版行业最高奖）。本刊为中国自然科学核心期刊、全国中文核心期刊，位居中药学期刊之首。多年来一直入选美国《化学文摘》（CA）千刊表，并被美国《国际药学文摘》（IPA）、荷兰《医学文摘》（EM）、荷兰《斯高帕斯数据库》（Scopus）、美国《乌里希期刊指南》（Ulrich’s Periodicals Directory）、世界卫生组织西太平洋地区医学索引（WPRIM）、波兰《哥白尼索引》(IC)、英国《质谱学通报(增补)》（MSB-S）、日本科学技术振兴机构数据库（JST)、美国剑桥科学文摘社（CSA/ProQuest）数据库等国际著名检索系统收录。本刊被收录为国家科技部“中国科技论文统计源期刊”（中国科技核心期刊）。经中国科学文献计量评价研究中心和中国学术期刊（光盘版）编委会认定，《中草药》杂志为“中国科学引文数据库来源期刊”和“中国学术期刊综合评价数据库来源期刊”，并由中国知网独家全文收录。本刊主要报道中草药化学成分；药剂工艺、生药炮制、产品质量、检验方法；药理实验和临床观察；药用动、植物的饲养、栽培、药材资源调查等方面的研究论文，并辟有中药现代化论坛、专论、综述、新产品、企业介绍、学术动态和信息等栏目。承蒙广大作者、读者的厚爱和大力支持，本刊稿源十分丰富，为了缩短出版周期，增加信息量，本刊自2011年1月起由A4开本每期168页扩版为208页，定价35.00元。国内邮发代号：6-77，国外代号：M221。请到当地邮局订阅。如有漏订者，可直接与本刊编辑部联系。欢迎广大作者踊跃投稿，欢迎广大读者订阅，欢迎与中外制药企业合作，宣传推广、刊登广告（包括处方药品广告）。中草药杂志社网上在线投稿、审稿、查询系统已开通，欢迎广大读者、作者、编委使用。
临床研究与真实世界双重验证，长周期的BV治疗助力CD30+淋巴瘤*更深缓解和PFS获益
时间：2023-12-20 10:15:51
CD30+淋巴瘤*包含经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）、系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）等多种类型，是一类较罕见且复杂的疾病。新型靶向CD30的抗体偶联药物维布妥昔单抗（BV）的出现为CD30+淋巴瘤*带来了新的选择，其长周期治疗的良好疗效已在多项临床试验（CT）和真实世界研究（RWE）中得到充分验证。
尽管近年来淋巴瘤*领域的新药层出不穷，但淋巴瘤*仍然无法治愈。新药的研发周期长，投入成本和风险都很高，可谓“十年磨一剑”，我们是等待下一个颠覆治疗领域的新药或新疗法，还是探索现有新药的多种可能性来为患者带来更多临床获益？无疑后者是现在更有可能实现的目标，除了探索不同新药的协同抗肿瘤效应，还可以尝试优化给药方式/疗程来增强疗效。
BV作为全球首个靶向CD30的抗体偶联药物，在全球上市已有十余年，是CD30阳性淋巴瘤*重要的治疗选择。由于淋巴瘤*的异质性，不同患者对相同疗程的治疗反应也不尽相同。这篇文章揭示了延长BV治疗周期对CD30+淋巴瘤*的潜在益处，经临床研究和真实世界验证，发现长周期的BV治疗有助于实现更深的缓解和生存改善，为临床治疗带来了一定的启示。
R/R CD30+淋巴瘤*仍有许多未被满足的需求
对于R/R CD30+淋巴瘤*，移植前达到完全缓解（CR）是治愈的关键，但传统治疗方案的CR率不佳、难以有效桥接移植，并且淋巴瘤*患者的症状负担很高，整体健康相关生活质量（HRQoL）降低。因此，CD30+淋巴瘤*的治疗应尽可能获得缓解，尤其是深度缓解，延缓疾病进展，并缓解疾病的相关症状、减少治疗相关的毒性。BV是近年来在R/R cHL中崭露头角的新药之一，在既往多项研究中展现出深度缓解获益，那么如何应用现有新药为患者带来更多临床获益？长周期BV治疗能否实现这一目标呢？
临床研究验证长周期BV治疗的深缓解潜力
延长BV的治疗周期，有助于发挥药物的更佳疗效2。一项II期研究显示，ASCT后复发/难治（R/R）的HL患者接受中位9个周期的BV单药治疗后，75%达到客观缓解，其中34%达CR，在CR患者中35%（12/34）经7-16周期BV治疗达到更佳缓解状态，其中治疗持续至16个周期时3%（1/34）患者进一步加深缓解，达到CR。5年延长随访（中位随访69.5个月）时部分CR患者持续缓解＞5年，实现了潜在治愈，其接受的中位治疗周期更长（CR患者：14周期 vs 部分缓解[PR]患者：6.5周期）。
在R/R sALCL患者中，长周期BV治疗可带来86%的客观缓解率（ORR），其中57%的患者获得CR。总体患者中位接受7个治疗周期，达到客观缓解的患者中位接受8个治疗周期，患者达客观缓解的中位时间为5.9周，达CR中位的时间为11.9周，说明延长治疗周期/治疗持续时间可能有助于提升缓解率、进一步加深缓解
长周期BV治疗的高效缓解除了带来生存获益，也有效改善了CD30+淋巴瘤*患者的生活质量。两项关键的II期多中心研究评估了BV在R/R HL或R/R sALCL患者中的安全性和有效性，中位5年的长期随访中，达到深度缓解的患者获得明显的症状缓解，包括患者能力水平、执行日常任务的能力和身体活动的能力的改善，包括BV治疗后接受ASCT的患者亚组。研究中报告HRQoL持续改善，表明BV耐受性良好，尽管该研究的样本量较小。
RWE进一步证实，长周期BV治疗有望带来更深缓解、更长生存
对于未达CR患者（例如PR状态），延长BV治疗周期有助于进一步加深缓解，延长缓解时间，有望带来更多生存获益。在一项捷克和斯洛伐克的真实世界研究中，对比BV缓解不足的患者，BV治疗获得CR的患者接受了更多的治疗周期（CR，中位8个周期；PR，中位5.5个周期）（P<0.001）。所有患者经BV治疗后的中位PFS达1.38年，1年和3年OS率分别为78%和41%。单变量分析显示，与接受≤5个周期BV治疗的患者相比，接受≥6个周期BV治疗的患者OS明显更长（P<0.05）
对于接受BV治疗的R/R sALCL患者，一项中位随访3.5年的真实世界回顾性单中心分析显示，长周期BV治疗可带来高效缓解，并且安全性良好。患者中位治疗周期数为8（范围：4-16），最佳CR率为80%，治疗结束时1例PR患者加深缓解达CR，所有患者3年PFS率和OS率分别达61.7%和100%。安全性方面，以神经毒性为主，大多轻微可控，很少严重到需要减量或中断治疗，且多数在治疗结束后可逆转6。
真实世界R/R HL患者接受BV单药治疗的神经毒性率略低于临床试验数据中公布的比率，≥3级周围神经病变仅发生在3.3%-7.3%的患者中，体现了BV用药的安全性良好，有助于实现长周期治疗7。
结语
目前淋巴瘤*领域涌现了不少新药，其中BV作为新型靶向CD30的抗体偶联药物，长周期BV用药有助于获得更佳疗效，改善患者预后，甚至助力患者走向潜在治愈。此外，安全性良好是完成长周期治疗的重要因素，BV在CT和RWE中均表现出安全性良好，为实现长周期治疗打下了基础。