
期刊简介
《中草药》杂志是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级期刊,月刊,国内外公开发行。本刊创始于1970年1月。1992年荣获首届全国优秀科技期刊评比一等奖; 2002年荣获中国期刊方阵“双奖期刊”;2003年1月荣获第二届国家期刊奖(期刊界最高奖);2005年1月荣获第三届国家期刊奖提名奖,2005—2010年连续6次荣获“百种中国杰出学术期刊”;2006年荣获天津市优秀期刊“特别荣誉奖”;2008年荣获“中国精品科技期刊”;2009年荣获“新中国60年有影响力的期刊”和“中国科协精品科技期刊”;2010年荣获“第二届中国出版政府奖期刊奖”(中国新闻出版行业最高奖)。本刊为中国自然科学核心期刊、全国中文核心期刊,位居中药学期刊之首。多年来一直入选美国《化学文摘》(CA)千刊表,并被美国《国际药学文摘》(IPA)、荷兰《医学文摘》(EM)、荷兰《斯高帕斯数据库》(Scopus)、美国《乌里希期刊指南》(Ulrich’s Periodicals Directory)、世界卫生组织西太平洋地区医学索引(WPRIM)、波兰《哥白尼索引》(IC)、英国《质谱学通报(增补)》(MSB-S)、日本科学技术振兴机构数据库(JST)、美国剑桥科学文摘社(CSA/ProQuest)数据库等国际著名检索系统收录。本刊被收录为国家科技部“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)。经中国科学文献计量评价研究中心和中国学术期刊(光盘版)编委会认定,《中草药》杂志为“中国科学引文数据库来源期刊”和“中国学术期刊综合评价数据库来源期刊”,并由中国知网独家全文收录。本刊主要报道中草药化学成分;药剂工艺、生药炮制、产品质量、检验方法;药理实验和临床观察;药用动、植物的饲养、栽培、药材资源调查等方面的研究论文,并辟有中药现代化论坛、专论、综述、新产品、企业介绍、学术动态和信息等栏目。承蒙广大作者、读者的厚爱和大力支持,本刊稿源十分丰富,为了缩短出版周期,增加信息量,本刊自2011年1月起由A4开本每期168页扩版为208页,定价35.00元。国内邮发代号:6-77,国外代号:M221。请到当地邮局订阅。如有漏订者,可直接与本刊编辑部联系。欢迎广大作者踊跃投稿,欢迎广大读者订阅,欢迎与中外制药企业合作,宣传推广、刊登广告(包括处方药品广告)。中草药杂志社网上在线投稿、审稿、查询系统已开通,欢迎广大读者、作者、编委使用。
FDA快讯 | HIF-2α抑制剂belzutifan成为晚期RCC新型治疗选择
时间:2023-12-18 10:19:52
2023年12月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准belzutifan(Welireg,Merck & Co.,Inc.)用于治疗在接受PD-1/PD-L1抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGF-TKI)后发生疾病进展的晚期肾细胞癌(RCC)患者。这次FDA批准主要基于2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会中披露的开放标签、随机、头对头试验LITESPARK-005 (NCT04195750)的积极结果,HIF-2α抑制剂belzutifan成为了晚期RCC新型治疗选择。
研究简介
LITESPARK-005(NCT04195750)试验纳入了746例在经PD-1/PD-L1抑制剂和VEGF-TKI后进展的不可切除、局部晚期或转移性透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者。患者按1:1的比例随机接受belzutifan(120 mg)或依维莫司(10 mg),每日一次,并按国际转移性肾细胞癌联合数据库(IMDC)预后评分(0 vs 1-2 vs 3-6)和既往VEGF/VEGFR靶向治疗(1 vs 2-3)进行分层。研究的主要疗效终点是是盲法独立中心审查(BICR)评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
结果显示,与依维莫司相比,belzutifan的PFS改善具有统计学意义,风险比为0.75(95%CI:0.63,0.90;单侧p值=0.0008),达到其主要疗效终点。两组估计的中位PFS值相似,belzutifan组为5.6个月(95%CI:3.9,7.0),依维莫司组为5.6个月(95%CI:4.8,5.8)。目前OS数据尚不成熟,18个月时两组OS率分别为55.2%和50.6%,belzutifan具有OS获益趋势,但其结果尚无统计学差异。患者报告结局中对于症状和功能结局的描述性分析结果支持belzutifan在该方面的获益,因治疗相关不良事件导致的停药率分别为6%和15%,表明belzutifan较依维莫司耐受性有所提升。
接受belzutifan治疗的患者最常见(≥25%发生率)的不良反应是血红蛋白降低、疲乏、肌肉骨骼疼痛、肌酐升高、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、钠降低、钾升高和天门冬氨酸氨基转移酶升高。
推荐剂量
推荐的belzutifan剂量为120 mg,口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。