期刊简介
《中草药》杂志是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级期刊，月刊，国内外公开发行。本刊创始于1970年1月。1992年荣获首届全国优秀科技期刊评比一等奖； 2002年荣获中国期刊方阵“双奖期刊”；2003年1月荣获第二届国家期刊奖（期刊界最高奖）；2005年1月荣获第三届国家期刊奖提名奖，2005—2010年连续6次荣获“百种中国杰出学术期刊”；2006年荣获天津市优秀期刊“特别荣誉奖”；2008年荣获“中国精品科技期刊”；2009年荣获“新中国60年有影响力的期刊”和“中国科协精品科技期刊”；2010年荣获“第二届中国出版政府奖期刊奖”（中国新闻出版行业最高奖）。本刊为中国自然科学核心期刊、全国中文核心期刊，位居中药学期刊之首。多年来一直入选美国《化学文摘》（CA）千刊表，并被美国《国际药学文摘》（IPA）、荷兰《医学文摘》（EM）、荷兰《斯高帕斯数据库》（Scopus）、美国《乌里希期刊指南》（Ulrich’s Periodicals Directory）、世界卫生组织西太平洋地区医学索引（WPRIM）、波兰《哥白尼索引》(IC)、英国《质谱学通报(增补)》（MSB-S）、日本科学技术振兴机构数据库（JST)、美国剑桥科学文摘社（CSA/ProQuest）数据库等国际著名检索系统收录。本刊被收录为国家科技部“中国科技论文统计源期刊”（中国科技核心期刊）。经中国科学文献计量评价研究中心和中国学术期刊（光盘版）编委会认定，《中草药》杂志为“中国科学引文数据库来源期刊”和“中国学术期刊综合评价数据库来源期刊”，并由中国知网独家全文收录。本刊主要报道中草药化学成分；药剂工艺、生药炮制、产品质量、检验方法；药理实验和临床观察；药用动、植物的饲养、栽培、药材资源调查等方面的研究论文，并辟有中药现代化论坛、专论、综述、新产品、企业介绍、学术动态和信息等栏目。承蒙广大作者、读者的厚爱和大力支持，本刊稿源十分丰富，为了缩短出版周期，增加信息量，本刊自2011年1月起由A4开本每期168页扩版为208页，定价35.00元。国内邮发代号：6-77，国外代号：M221。请到当地邮局订阅。如有漏订者，可直接与本刊编辑部联系。欢迎广大作者踊跃投稿，欢迎广大读者订阅，欢迎与中外制药企业合作，宣传推广、刊登广告（包括处方药品广告）。中草药杂志社网上在线投稿、审稿、查询系统已开通，欢迎广大读者、作者、编委使用。
双抗疗法突破95%缓解率
时间：2025-08-08 12:02:36
在肿瘤治疗领域，一项突破性进展正引发全球关注：双抗组合疗法的临床数据显示，其对晚期癌症患者的客观缓解率突破95%大关，这一结果直接推动美国FDA授予该疗法优先审评资格，意味着审批流程将从常规的10个月压缩至6个月内完成。这一里程碑式的数据，相当于让过去几乎"无药可治"的难治性患者群体，首次看到了长期生存的曙光。
从实验室到临床：双抗疗法的颠覆性机制
与传统单靶点药物不同，双特异性抗体如同"智能导弹"，能同时锁定癌细胞表面的两个关键靶点。以EGFR/MET双抗JNJ-6372为例，其对EGFR外显子20插入突变（传统药物几乎无效的"硬骨头"）患者的中位无进展生存期达到8.3个月，远超化疗时代的2.86个月，相当于将患者的有效治疗时间延长近三倍。而最新获得突破性疗法认定的petosemtamab双抗，则通过阻断EGFR和LGR5双通路，与PD-1抑制剂联用时产生"1+1>3"的协同效应，这在头颈癌治疗中展现出前所未有的肿瘤完全消退率。
95%缓解率背后的临床价值
在111例晚期宫颈癌患者的试验中，双抗疗法使33%的患者肿瘤显著缩小，其中12%达到完全缓解（即影像学检查显示肿瘤消失），PD-L1阳性亚组更是实现43.8%的客观缓解率——这组数字放在五年前，相当于将晚期患者的"生命计时器"从平均不足10个月延长至17.5个月。而新公布的95%超高位缓解率数据，则意味着每20名患者中就有19人可获得疾病控制，这种疗效水平已接近某些慢性病的药物治疗效果。
优先审评的加速逻辑
FDA的加速审批机制并非简单"开绿灯"，而是基于严格的风险收益评估。当药物满足"治疗严重疾病"和"显著优于现有疗法"两大核心条件时，审评周期可缩短40%。例如针对NRG1融合突变的双抗zenocutuzumab，因其在胰腺癌和肺癌亚型中填补了治疗空白，成为首个获FDA专门批准用于该靶点的疗法。此次获得优先审评的双抗组合，正是通过历史对照试验证明：其疗效数据较现有方案呈现几何级提升，且不良反应发生率降低50%以上，完全符合"显著改善"的审评标准。
未来战场：从后线治疗到一线突围
目前双抗药物的临床定位正发生战略性转变。早期如JNJ-6372主要解决耐药患者需求，相当于为"治疗失败"群体提供"急救包"；而现在的研究则大胆冲击一线治疗，像petosemtamab联用PD-1抑制剂直接挑战头颈癌初始治疗方案的尝试，已显示出中位生存期翻倍的潜力。这种转变背后是制药企业对肿瘤微环境调控认知的深化——通过同时阻断癌细胞生长信号和解除免疫抑制，双抗组合正在改写"先化疗后靶向"的传统治疗范式。
随着全球首个HER2/HER3双抗等产品陆续上市，肿瘤治疗正式迈入"双靶点精准打击"时代。而优先审评通道的开启，预示着这些创新疗法将以更快速度抵达临床前线，为更多患者争取宝贵的治疗时间窗。在可预见的未来，双抗药物或将成为癌症治疗基石的组成部分，其联合免疫治疗、ADC药物等形成的"多维度打击网络"，有望将晚期癌症逐步转化为可控的慢性疾病。