期刊简介
《中草药》杂志是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级期刊，月刊，国内外公开发行。本刊创始于1970年1月。1992年荣获首届全国优秀科技期刊评比一等奖； 2002年荣获中国期刊方阵“双奖期刊”；2003年1月荣获第二届国家期刊奖（期刊界最高奖）；2005年1月荣获第三届国家期刊奖提名奖，2005—2010年连续6次荣获“百种中国杰出学术期刊”；2006年荣获天津市优秀期刊“特别荣誉奖”；2008年荣获“中国精品科技期刊”；2009年荣获“新中国60年有影响力的期刊”和“中国科协精品科技期刊”；2010年荣获“第二届中国出版政府奖期刊奖”（中国新闻出版行业最高奖）。本刊为中国自然科学核心期刊、全国中文核心期刊，位居中药学期刊之首。多年来一直入选美国《化学文摘》（CA）千刊表，并被美国《国际药学文摘》（IPA）、荷兰《医学文摘》（EM）、荷兰《斯高帕斯数据库》（Scopus）、美国《乌里希期刊指南》（Ulrich’s Periodicals Directory）、世界卫生组织西太平洋地区医学索引（WPRIM）、波兰《哥白尼索引》(IC)、英国《质谱学通报(增补)》（MSB-S）、日本科学技术振兴机构数据库（JST)、美国剑桥科学文摘社（CSA/ProQuest）数据库等国际著名检索系统收录。本刊被收录为国家科技部“中国科技论文统计源期刊”（中国科技核心期刊）。经中国科学文献计量评价研究中心和中国学术期刊（光盘版）编委会认定，《中草药》杂志为“中国科学引文数据库来源期刊”和“中国学术期刊综合评价数据库来源期刊”，并由中国知网独家全文收录。本刊主要报道中草药化学成分；药剂工艺、生药炮制、产品质量、检验方法；药理实验和临床观察；药用动、植物的饲养、栽培、药材资源调查等方面的研究论文，并辟有中药现代化论坛、专论、综述、新产品、企业介绍、学术动态和信息等栏目。承蒙广大作者、读者的厚爱和大力支持，本刊稿源十分丰富，为了缩短出版周期，增加信息量，本刊自2011年1月起由A4开本每期168页扩版为208页，定价35.00元。国内邮发代号：6-77，国外代号：M221。请到当地邮局订阅。如有漏订者，可直接与本刊编辑部联系。欢迎广大作者踊跃投稿，欢迎广大读者订阅，欢迎与中外制药企业合作，宣传推广、刊登广告（包括处方药品广告）。中草药杂志社网上在线投稿、审稿、查询系统已开通，欢迎广大读者、作者、编委使用。
中药饮片虫蛀案暴露质量管理漏洞
时间：2025-08-01 10:14:52
在药品经营领域，中药饮片的质量管理一直是监管重点。近期某药店因销售虫蛀中药饮片被行政处罚的案例，暴露出部分企业在质量管理环节存在严重疏漏。这一处罚的裁量依据主要源自《药品管理法》第五十四条的强制性规定——药品经营企业必须严格执行《药品经营质量管理规范》（GSP），确保药品在流通全链条的质量安全。当饮片出现虫蛀问题时，本质上反映出企业在采购验收、储存养护等关键环节的质量控制失效，如同食品行业放任生鲜产品在潮湿环境中腐败，其危害性不仅关乎企业信誉，更直接威胁公众用药安全。
处罚背后的法律逻辑与裁量标准
《药品管理法》将药品经营质量管理规范提升至法律层面，其配套文件《药品经营质量管理规范》明确要求企业对中药材及饮片实施从采购到销售的全过程质量控制。具体到虫蛀饮片的处罚，监管部门会重点核查三个环节的合规性：一是进货验收时是否执行"初验三查"制度（查运输工具密封性、查包装完整性、查标识清晰度），这相当于给药品办理"入职体检"；二是储存期间是否落实"环境四控"措施（温湿度、光照、通风、密封），如同为珍贵茶叶配备恒温恒湿储藏室；三是是否建立定期巡检制度，好比定期为库存药品进行"健康体检"。某案例中企业因同时存在验收记录缺失、库房湿度超标、巡检间隔超过三个月等多项违规，最终被处以法定最高幅度罚款，体现出监管部门对系统性失职的从严惩处原则。
虫蛀风险的全流程防控体系
要根本性规避此类风险，药店需构建三级质量防火墙。在采购验收环节，应实施"望闻问切"式检验：望包装是否有虫蚀孔洞（要求每件外包装开箱率不低于30%）；闻药材是否有霉变异味；问供应商运输过程温湿度记录；切中要害核查送货单与实物的"DNA匹配度"。某连锁药店通过引入便携式显微检测设备，使虫卵检出率提升40%，这种技术赋能值得借鉴。
储存养护环节需遵循"八防管理法"：防高温（20℃以下环境）、防潮（65%-75%湿度区间）、防光（避光柜体）、防串味（毒性药材专柜）、防尘（正压通风系统）、防鼠（电子驱鼠器）、防过期（先进先出系统）、防差错（电子标签识别）。特别对于易虫蛀的根茎类饮片，可采用真空小包装分装，如同超市售卖精品杂粮的包装方式，既阻隔虫害又便于质量追溯。
人员管理维度则需要建立"培训-考核-授权"闭环机制。定期组织员工参与"药材养护实战演练"，将温湿度调控、虫害识别等技能纳入岗位胜任力模型，并实行质量事故一票否决制。某省级药材公司通过每月举办"问题饮片鉴别大赛"，使验收差错率下降75%，证明持续性的技能强化至关重要。
质量追溯的数字化解决方案
现代药店应当借鉴食品冷链管理经验，构建中药饮片"电子身份证"系统。通过区块链技术记录每批饮片的验收数据（包括运输车辆密封状态照片、开箱检验视频等）、储存环境曲线（温湿度自动记录仪数据）、巡检记录（带时间水印的检查照片），形成不可篡改的质量证据链。当某批次饮片发生虫蛀时，可精准定位是供应商运输环节还是企业存储环节出现问题，避免责任推诿。这种数字化管理如同给每包饮片配备"行车记录仪"，既符合《规范》要求的质量信息可追溯原则，也能在监管部门检查时提供完整自证材料。
从行业实践看，那些将GSP要求转化为具体SOP（标准操作规程）的企业，往往能建立更有效的风险防控体系。例如制定《中药饮片验收十八步操作法》《库房除湿应急预案》等文件，把抽象的法律条文变成员工可执行的动作清单。毕竟，药品质量不是监管出来的，而是通过每个环节的精细化管控自然呈现的结果。在全民健康意识提升的今天，药店唯有将质量管控从合规要求升华为企业基因，才能在守护患者安全的同时实现可持续发展。