中草药杂志

期刊简介

               《中草药》杂志是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级期刊,月刊,国内外公开发行。本刊创始于1970年1月。1992年荣获首届全国优秀科技期刊评比一等奖; 2002年荣获中国期刊方阵“双奖期刊”;2003年1月荣获第二届国家期刊奖(期刊界最高奖);2005年1月荣获第三届国家期刊奖提名奖,2005—2010年连续6次荣获“百种中国杰出学术期刊”;2006年荣获天津市优秀期刊“特别荣誉奖”;2008年荣获“中国精品科技期刊”;2009年荣获“新中国60年有影响力的期刊”和“中国科协精品科技期刊”;2010年荣获“第二届中国出版政府奖期刊奖”(中国新闻出版行业最高奖)。本刊为中国自然科学核心期刊、全国中文核心期刊,位居中药学期刊之首。多年来一直入选美国《化学文摘》(CA)千刊表,并被美国《国际药学文摘》(IPA)、荷兰《医学文摘》(EM)、荷兰《斯高帕斯数据库》(Scopus)、美国《乌里希期刊指南》(Ulrich’s Periodicals Directory)、世界卫生组织西太平洋地区医学索引(WPRIM)、波兰《哥白尼索引》(IC)、英国《质谱学通报(增补)》(MSB-S)、日本科学技术振兴机构数据库(JST)、美国剑桥科学文摘社(CSA/ProQuest)数据库等国际著名检索系统收录。本刊被收录为国家科技部“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)。经中国科学文献计量评价研究中心和中国学术期刊(光盘版)编委会认定,《中草药》杂志为“中国科学引文数据库来源期刊”和“中国学术期刊综合评价数据库来源期刊”,并由中国知网独家全文收录。本刊主要报道中草药化学成分;药剂工艺、生药炮制、产品质量、检验方法;药理实验和临床观察;药用动、植物的饲养、栽培、药材资源调查等方面的研究论文,并辟有中药现代化论坛、专论、综述、新产品、企业介绍、学术动态和信息等栏目。承蒙广大作者、读者的厚爱和大力支持,本刊稿源十分丰富,为了缩短出版周期,增加信息量,本刊自2011年1月起由A4开本每期168页扩版为208页,定价35.00元。国内邮发代号:6-77,国外代号:M221。请到当地邮局订阅。如有漏订者,可直接与本刊编辑部联系。欢迎广大作者踊跃投稿,欢迎广大读者订阅,欢迎与中外制药企业合作,宣传推广、刊登广告(包括处方药品广告)。中草药杂志社网上在线投稿、审稿、查询系统已开通,欢迎广大读者、作者、编委使用。                

国产首仿降压药口崩片获批

时间:2025-07-02 15:44:58

近日,国家药监局(NMPA)官网公示的一则审批信息引发行业关注:广东万泰科创药业有限公司按注册3类申报的苯磺酸氨氯地平口崩片正式获批上市,成为该剂型国内首仿+首家通过一致性评价的企业。这一突破不仅填补了市场空白,更让这家广东药企以“黑马”姿态闯入近70亿元规模的降压药赛道核心战场。

技术壁垒的突破:从普通片剂到口崩片的飞跃

苯磺酸氨氯地平作为新一代长效二氢吡啶类钙拮抗剂,一直是高血压和冠心病治疗的“黄金标准”药物。但传统片剂需用水吞服,对吞咽困难患者(如老年群体)存在用药障碍。口崩片(口腔崩解片)的创新剂型能在唾液中快速分解,无需饮水即可服用,相当于为药物装上了“速溶导航系统”。万泰科创此次攻克了活性成分稳定性和口感调节等技术难点,其获批意味着国产药企已掌握高端制剂工艺的话语权。

市场格局的重塑:70亿蛋糕的新切法

据药融云数据显示,苯磺酸氨氯地平原研药年销售额峰值曾逼近70亿元,即使专利到期后仍占据超40%市场份额。口崩片的上市将直接冲击现有市场结构:一方面,首仿身份让万泰科创享有至少12个月的市场独占期;另一方面,首家过评资格使其具备优先进入医保目录的筹码。行业分析师指出,这如同在降压药“红海”中开辟了一条专属航道——既避开普通片剂的低价竞争,又抓住差异化治疗的临床需求。

广东药企的进击:从跟跑到领跑的转型样本

万泰科创的突围并非偶然。广东省作为医药产业重镇,近年通过政策扶持加速了药企从“制造”向“智造”转型。值得注意的是,同在广东的东阳光药业曾以芬戈莫德胶囊首仿成功挑战美国原研药专利,展现过类似的创新魄力。万泰科创此次获批,进一步印证了“广东军团”在制剂创新领域的集群优势——既包括对临床痛点的敏锐捕捉,也体现在对国际前沿技术的本土化改造能力。

未来赛点的预判:创新与可及性的平衡术

尽管口崩片解决了用药便利性问题,但价格仍是影响普及的关键。参考过往案例,通过一致性评价的仿制药进入医保后,价格通常较原研药降低30%-50%。若万泰科创能借助医保通道实现快速放量,有望在3年内抢占20%以上的细分市场份额。不过,随着更多药企加入竞争(目前已有5家企业提交临床申请),如何通过工艺优化降低成本、同时保持质量优势,将成为这场“降压战争”的下一个赛点。

从更宏观视角看,此次突破标志着中国药企已从“拼产能”转向“拼剂型创新”的新阶段。当越来越多的“广东万泰科创们”在细分领域实现首仿突围,中国医药产业的全球竞争力或将迎来质的跃升。