期刊简介
《中草药》杂志是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级期刊，月刊，国内外公开发行。本刊创始于1970年1月。1992年荣获首届全国优秀科技期刊评比一等奖； 2002年荣获中国期刊方阵“双奖期刊”；2003年1月荣获第二届国家期刊奖（期刊界最高奖）；2005年1月荣获第三届国家期刊奖提名奖，2005—2010年连续6次荣获“百种中国杰出学术期刊”；2006年荣获天津市优秀期刊“特别荣誉奖”；2008年荣获“中国精品科技期刊”；2009年荣获“新中国60年有影响力的期刊”和“中国科协精品科技期刊”；2010年荣获“第二届中国出版政府奖期刊奖”（中国新闻出版行业最高奖）。本刊为中国自然科学核心期刊、全国中文核心期刊，位居中药学期刊之首。多年来一直入选美国《化学文摘》（CA）千刊表，并被美国《国际药学文摘》（IPA）、荷兰《医学文摘》（EM）、荷兰《斯高帕斯数据库》（Scopus）、美国《乌里希期刊指南》（Ulrich’s Periodicals Directory）、世界卫生组织西太平洋地区医学索引（WPRIM）、波兰《哥白尼索引》(IC)、英国《质谱学通报(增补)》（MSB-S）、日本科学技术振兴机构数据库（JST)、美国剑桥科学文摘社（CSA/ProQuest）数据库等国际著名检索系统收录。本刊被收录为国家科技部“中国科技论文统计源期刊”（中国科技核心期刊）。经中国科学文献计量评价研究中心和中国学术期刊（光盘版）编委会认定，《中草药》杂志为“中国科学引文数据库来源期刊”和“中国学术期刊综合评价数据库来源期刊”，并由中国知网独家全文收录。本刊主要报道中草药化学成分；药剂工艺、生药炮制、产品质量、检验方法；药理实验和临床观察；药用动、植物的饲养、栽培、药材资源调查等方面的研究论文，并辟有中药现代化论坛、专论、综述、新产品、企业介绍、学术动态和信息等栏目。承蒙广大作者、读者的厚爱和大力支持，本刊稿源十分丰富，为了缩短出版周期，增加信息量，本刊自2011年1月起由A4开本每期168页扩版为208页，定价35.00元。国内邮发代号：6-77，国外代号：M221。请到当地邮局订阅。如有漏订者，可直接与本刊编辑部联系。欢迎广大作者踊跃投稿，欢迎广大读者订阅，欢迎与中外制药企业合作，宣传推广、刊登广告（包括处方药品广告）。中草药杂志社网上在线投稿、审稿、查询系统已开通，欢迎广大读者、作者、编委使用。
医疗创新瓶颈：评审机制改革迫在眉睫
时间：2025-06-03 17:37:56
近年来，我国在医疗创新领域取得了长足进步，但部分研究者与药企反映，现有医学评审机制如同一把双刃剑——在保障安全性的同时，其保守性特征正悄然形成创新瓶颈。这种现象与工程建设项目审批改革前的困境存在相似性，后者通过六项新举措成功缩短审批周期、提升服务效能的经验值得借鉴。
一、效率困境：审批流程的马拉松长跑
某基因治疗药物的临床审批案例颇具代表性。该疗法在欧美完成Ⅱ期试验后，研发团队耗时28个月才通过国内伦理审查与技术审评，期间补充提交了超过1200页的安全性数据。这种"数据海战术"导致产品上市比原计划推迟三年，错失最佳市场窗口期。此类现象与企业管理中"考核标准僵化"的痛点异曲同工，反映出评审体系对创新技术的适应性不足。
二、标准僵化：框架之外的创新困境
现行评审标准对传统化药类产品形成完整评价体系，但在细胞治疗、AI辅助诊断等新兴领域却显得力不从心。某医疗AI企业开发的乳腺癌筛查系统，因算法迭代速度远超传统评审周期，导致每次版本更新都需重新提交全套验证数据。这种"刻舟求剑"式的评审模式，与金融领域通过优化服务机制实现降本提速的改革形成鲜明对比。
三、数据悖论：过度要求与支撑不足的矛盾
评审机构对临床试验数据的颗粒度要求日益严苛，却未建立统一的数据建模与存储规范。某疫苗企业在申报过程中，因不同部门对数据格式要求存在差异，被迫花费三个月进行数据格式转换。这种状况恰似数据库领域存在的标准化缺失问题，数据建模作为基础工作的重要性尚未得到充分重视。金融监管部门通过建立形式化描述框架提升数据管理效率的经验值得参考。
四、资金门槛：创新火种的助燃难题
根据某生物制药公司披露的信息，其单个创新药从研发到获批的平均成本已突破12亿元。虽然股票回购贷款政策将企业自有资金比例降至10%的举措展现了资金门槛优化的可能性，但医药领域尚未出现类似的政策突破。某CAR-T疗法研发企业就曾因无法满足临床试验阶段的自有资金要求，导致项目停滞18个月。
五、破局之道：构建动态评审生态系统
可借鉴工程建设领域"全生命周期服务链"理念，建立分阶段弹性评审机制。对突破性疗法实施"滚动审查"，允许研发团队分模块提交数据，如同数据库优化中的分区管理策略。建议参考金融监管部门的数据简化技术框架，构建医疗评审专用数据标准体系，实现从源数据格式到决策树表示的系统化规范。
政策制定者需在安全底线与创新需求间寻找动态平衡点，这既需要突破传统管理体系中"员工参与度低"的桎梏，也要像企业标准化建设那样保持持续改进的韧性。当审批流程从创新道路上的减速带转变为助推器时，才能真正实现医疗领域的突破性发展。