
期刊简介
《中草药》杂志是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级期刊,月刊,国内外公开发行。本刊创始于1970年1月。1992年荣获首届全国优秀科技期刊评比一等奖; 2002年荣获中国期刊方阵“双奖期刊”;2003年1月荣获第二届国家期刊奖(期刊界最高奖);2005年1月荣获第三届国家期刊奖提名奖,2005—2010年连续6次荣获“百种中国杰出学术期刊”;2006年荣获天津市优秀期刊“特别荣誉奖”;2008年荣获“中国精品科技期刊”;2009年荣获“新中国60年有影响力的期刊”和“中国科协精品科技期刊”;2010年荣获“第二届中国出版政府奖期刊奖”(中国新闻出版行业最高奖)。本刊为中国自然科学核心期刊、全国中文核心期刊,位居中药学期刊之首。多年来一直入选美国《化学文摘》(CA)千刊表,并被美国《国际药学文摘》(IPA)、荷兰《医学文摘》(EM)、荷兰《斯高帕斯数据库》(Scopus)、美国《乌里希期刊指南》(Ulrich’s Periodicals Directory)、世界卫生组织西太平洋地区医学索引(WPRIM)、波兰《哥白尼索引》(IC)、英国《质谱学通报(增补)》(MSB-S)、日本科学技术振兴机构数据库(JST)、美国剑桥科学文摘社(CSA/ProQuest)数据库等国际著名检索系统收录。本刊被收录为国家科技部“中国科技论文统计源期刊”(中国科技核心期刊)。经中国科学文献计量评价研究中心和中国学术期刊(光盘版)编委会认定,《中草药》杂志为“中国科学引文数据库来源期刊”和“中国学术期刊综合评价数据库来源期刊”,并由中国知网独家全文收录。本刊主要报道中草药化学成分;药剂工艺、生药炮制、产品质量、检验方法;药理实验和临床观察;药用动、植物的饲养、栽培、药材资源调查等方面的研究论文,并辟有中药现代化论坛、专论、综述、新产品、企业介绍、学术动态和信息等栏目。承蒙广大作者、读者的厚爱和大力支持,本刊稿源十分丰富,为了缩短出版周期,增加信息量,本刊自2011年1月起由A4开本每期168页扩版为208页,定价35.00元。国内邮发代号:6-77,国外代号:M221。请到当地邮局订阅。如有漏订者,可直接与本刊编辑部联系。欢迎广大作者踊跃投稿,欢迎广大读者订阅,欢迎与中外制药企业合作,宣传推广、刊登广告(包括处方药品广告)。中草药杂志社网上在线投稿、审稿、查询系统已开通,欢迎广大读者、作者、编委使用。
重磅!首款「非酒精性脂肪性肝炎」治疗药物(Resmetirom)获批上市,2型糖尿病患者为NASH高发人群!| FDA快讯
时间:2024-03-22 10:40:56
2024年3月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发文:FDA已批准Resmetirom(商品名:Rezdiffra)上市,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者。这是FDA批准的首款治疗NASH的创新药物。
七成2型糖尿病患者可能伴有NAFLD/NASH,ADA建议普查!
NAFLD及NASH在2型糖尿病患者中十分常见,可导致肝硬化、肝癌,并增加心血管疾病和死亡风险,有学者表示,约七成的2型糖尿病患者可能已经患有不同程度脂肪变性,大约五分之一的患者患有纤维化。
为此,2023ADA《糖尿病诊疗标准》首次提出:建议使用“FIB-4指数评分”对所有2型糖尿病患者进行NAFLD/NASH筛查和纤维化风险分层。并指出,如果只使用肝酶进行筛查,将会造成大规模漏诊。
但此类疾病在临床中常常被忽略,原因是可以干预的医学方法凤毛麟角,且尚无针对性治疗药物获批上市。
Resmetirom——首款NASH治疗药获批!
2023年4月,Resmetirom被美国FDA授予治疗伴有肝纤维化NASH成人患者的突破性疗法认定。2024年3月14日,相关适应证正式获批。
Resmetirom是甲状腺激素受体的部分激活剂,可减少肝脏脂肪堆积。在一项为期54个月的随机双盲安慰剂对照试验中,研究人员根据12个月时肝脏炎症和纤维化程度对Resmetirom的安全性和有效性进行了评估。888名受试者按照1:1:1被随机分配到安慰剂组(294名受试者)、80毫克Resmetirom组(298名受试者)或100毫克Resmetirom组(296名受试者),每天用药一次,伴以NASH标准治疗(包括健康饮食和锻炼咨询)。
12个月肝脏活检显示,与安慰剂组相比,Resmetirom组受试者实现NASH消退(resolution)或纤维化改善的比例明显更大:
➤接受80毫克Resmetirom和100毫克Resmetirom的受试者中,分别有26%~27%和24%~36%的人经历了NASH消退和纤维化未恶化,安慰剂组这一比例为9%~13%;
➤接受80毫克Resmetirom和100毫克Resmetirom的受试者中,分别有23%和24%~28%经历了肝脏纤维化的改善且NASH未恶化,安慰剂组这一比例为13%~15%。
FDA指出,由于该疾病通常进展缓慢,大多数患者需要数年甚至数十年才能表现出明显进展,因此仅仅在接受一年的治疗后,患者已经显示出这些变化是值得注意的。
药物安全性
Resmetirom最常见的副作用包括